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-「의약품 제조 및 품질관리에 관한 규정」(식약처 고시) 제4조(제조 및
식약처, 의약품 제조 및 품질관리에 관한 규정 개정안 행정예고21 iul. 2016 — 개정안은 그동안 지침, 해설서 등으로 운영되던 '의약품실사상호협력기구(PIC/S)' 완제의약품
Koreaacum 1 zi — 비임상시험관리기준(GLP)은 의약품, 화장품 등의 안전성평가에 있어
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의약품 제조 및 품질관리에 관한 규정 일부개정고시안 행정예고20 iul. 2016 — 5) 완제의약품은 의약품 품목허가(신고)사항의 원료약품 및 그 분량에 따른
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시험에 이르기까지 생물유래의약품의 원료 및 완제의약품의 제조와 관련된. 식약처, '의약품 제조 및 품질관리에 관한 규정' 개정안 행정예고
사실에 근거하여 객관성이 확보된 사항을 근거로 「의약품 등의 안전에 관한 규칙」과 「의약품 제조 및 품질관리에 관한 규정」부터 GMP 기준에
공급사(출판사) 재고 사정에 의해 품절/지연될 수 있으며, 품절 시 관련 사항에 대해서는 이메일과 문자로 안내드리겠습니다. 의약품 제조 및 품질관리기준(GMP) 현장감시 주요